Más módon kapta meg az engedélyt a brit gyártó készítménye.
Megjelent az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet honlapján egy közlemény, amelyben beszámolnak a brit és az orosz vakcinának adott vészhelyzeti engedélyek kiadásáról. Ebből kiderült, hogy az OGYÉI a Szputynik V oltóanyagra (Gam-COVID-VAC) a 488/2020 Kormányrendelet alapján, bő kéthónapos értékelői munka, a gyártóhely megtekintése és a gyártóval történő aktív kommunikáció után adott ideiglenes gyógyszer alkalmazási engedélyt.
Nem ez a helyzet viszont az AstraZeneca oltásával: ugyan itt is a 488/2020 Kormányrendelet alapján járt el az OGYÉI, de az Astra ChAdOx1 S vakcinájának hazai használatát a rendelet azon passzusa alapján adta meg, amely kimondja, hogy
az Egyesült Királyságban jóváhagyott gyógyszerek Magyarországon is jóváhagyhatók
– szúrta ki a tájékoztatóban a hvg.hu.
További feltételek az orosz vakcina engedélyében:
- A Szputnyik V-re kiadott vészhelyzeti engedély feltételei között szerepel, hogy az oltóanyagnak meg kell felelnie a Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNK) laboratóriumi vizsgálatának.
- Az NNK ezen felül minden egyes gyártási tételt hasonló laboratóriumi vizsgálatnak vet majd alá és csak ezután engedélyezi az oltóanyag magyar piaci felhasználását.
Forrás:infostart.hu
Tovább a cikkre »
