Az Európai Unióban Comirnaty márkanéven forgalomba hozott védőoltás 16 évnél idősebb személyeknél alkalmazható, biztonságosságát és hatásosságát ugyanis ennél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Az amerikai Pfizer és a német BioNTech vállalatok által az új típusú koronavírus ellen közösen kifejlesztett oltóanyagot az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) – gyorsított eljárás nyomán – december 21-én ajánlotta forgalmazásra, a döntés az oltóanyag egyéves feltételes alkalmazásához adta meg a zöld jelzést. A forgalomba hozatalt hivatalosan az Európai Bizottság engedélyezte még aznap.
A Comirnaty-t két injekcióban, általában a felkarizomba adják; az egyes injekciók között legalább 21 napnak kell eltelnie.
Az Európai Gyógyszerügynökség által közzétett leírás és alkalmazási útmutató szerint amint az oltóanyag a szervezetbe jut, annak bizonyos sejtjei az mRNS elnevezésű molekula utasításait követve ideiglenesen előállítják a tüskefehérjét. A beoltott személy immunrendszere ezt a fehérjét idegenként azonosítja, és antitesteket termel ellene, illetve aktiválja a T-sejteket (fehérvérsejt), hogy támadják meg a fehérjét.
Ha a beoltott személy később kapcsolatba kerül a SARS-CoV-2 vírussal, immunrendszere felismeri azt, és készen fog állni arra, hogy megvédje a szervezetet vele szemben. A fő vizsgálat azt mutatta, hogy a vakcina 95 százalékos hatásossággal rendelkezik. A klinikai vizsgálatok során nem jelentkeztek további mellékhatások azoknál a személyeknél, akik előzőleg átestek a Covid19-fertőzésen, mielőtt Comirnaty-t kaptak. Mivel a vakcina nem a vírust tartalmazza az immunitást kiváltásához, így nem okozhat COVID-19-betegséget.
Jelenleg különben nem ismert, mennyi ideig nyújt védettséget a koronavírus elleni vakcina, annak leírása szerint a klinikai vizsgálatban beoltott személyeket két évig figyelemmel fogják kísérni, hogy további adatokat gyűjthessenek a védettség időtartamával kapcsolatban. Azt sem tudják a védőoltás kifejlesztői, hogy a beoltott személyek milyen mértékben hordozhatják és terjeszthetik a vírust. A legyengült immunrendszerű személyekre vonatkozóan is korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
„Bár előfordulhat, hogy a legyengült immunrendszerű személyek nem reagálnak annyira jól a vakcinára, ebben a vonatkozásban nem merültek fel különösebb biztonságossági aggályok. Az immunkompromittált személyek mindazonáltal beolthatók, mivel nagyobb mértékben ki lehetnek téve a Covid19-fertőzés kockázatának” – olvasható a betegtájékoztatóban.
A vakcina terhes nőknél való alkalmazására vonatkozó döntést az előnyök és kockázatok mérlegelését követően egy egészségügyi szakemberrel szorosan együttműködve kell meghozni; bár nem állnak rendelkezésre a szoptatással kapcsolatos vizsgálatok, ebből a szempontból nem várható kockázat a védőoltás használati utasítása szerint. Mint minden védőoltásnál, a Comirnaty-val végzett vakcináció esetében is előfordulhat, hogy az nem véd meg minden beoltott személyt; lehetséges, hogy az oltottak nem lesznek teljesen védettek a vakcina második adagját követő 7. napig.
Forrás:kronikaonline.ro
Tovább a cikkre »
