Nyitókép: SITA
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) ma részben engedélyezett egy régóta várt gyógyszert az Alzheimer-kór kezelésére. A Leqembi-t a betegség korai stádiumában lévő betegek számára engedélyezték – áll az EMA sajtóközleményében. Az ügynökség júliusban először nem ajánlotta a terméket.
Az illetékes EMA-bizottság azonban felülvizsgálta eredeti véleményét és jóváhagyta a gyógyszert, melynek előnyei szerinte meghaladják a kockázatokat. A jóváhagyás azon betegek számára lehetséges, akiknél a betegség még nem fejlődött ki túlságosan, akik csak enyhe demenciában és enyhe memória- és gondolkodási zavarban szenvednek. A korábban kritizált mellékhatások közé tartozik az agyvérzés kockázata.
A japán Eisai cég és az amerikai Biogen cég által Leqembi márkanéven forgalmazott Lecanemab az első olyan gyógyszer az Európai Unió piacán, amely magát a neurodegeneratív betegséget kezeli, és nem csak annak tüneteit. A klinikai vizsgálatok során a hatóanyag 27 százalékkal lassította a kognitív hanyatlást a korai stádiumú Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél a placebóhoz képest.
Az Egyesült Államokban a gyógyszer 2023-ban kapott jóváhagyást a betegség korai stádiumában lévő betegek számára, Japánban és Kínában is forgalmazzák. A brit szabályozó ez év augusztusában hagyta jóvá a terméket.
ČTK
Forrás:korkep.sk
Tovább a cikkre »
